ФСЗ 2010/07373

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2010 № ФСЗ 2010/07373
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные ANKYLOS C/X с принадлежностями» (см. Приложение на 2 листах)I. Имплантаты дентальные ANKYLOS C/X, размеры: A8, А9.5, А11, А 14, А17, В8, В9.5, В11, В14, В17, С8, С9.5, С11, С14, С17, D8, D9.5, D11, D14. II. Принадлежности: 1. Аналог имплантанта лабораторный: из двух деталей, из одной детали 2. Винты: мембранный, крепежный, фиксирующий, латеральный, окклюзионный, балочный, шплинтуемый, для формирователя десны, для протеза, для головки, каминный, для переноса, репозиционный, заглушка. 3. Формирователь: десны, мягких тканей. 4. Головки: прямые, угловые, с шаровидным замком, коническая, Regular, прямая нейтральная, угловая нейтральная, прямая дентин, угловая дентин, индивидуальная, для переноса, для пайки, репозиционная, лабораторная, с магнитным замком, ЕО. 5. Кольцо: для головки, для винта, переходное. 6. Колпачки: для временных протезов, балочные, ретенционные, моделировочные, оттискные, вспомогательные для моделирования, ЕА, защитные. 7. Втулка с резьбой. 8. Манжета для полимеризации. 9. Магнит дополнительный. 10.Матрица шаровидного замка. 11.Набор с пробными головками: - головка пробная прямая, размер a/1,5/4,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер a/1,5/6,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер a/3,0/4,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер a/3,0/6,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/1,5/4,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/1,5/6,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/3,0/4,0 ? 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/3,0/6,0 ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер a/1,5/4,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер a/1,5/6,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер a/3,0/4,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер a/3,0/6,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/1,5/4,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/1,5/6,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/3,0/4,0 15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/3,0/6,0 15° ? 4 шт. 12. Набор с пробными головками: - головка пробная прямая размер 0.75/ ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/7.5° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/22.5° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/30° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/37.5° ? 4 шт.; - головка пробная прямая размер 1.5/ ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/7.5° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/15° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/22.5° ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/30° ? 4 шт.; - головка пробная прямая размер 3.0/ ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 3/15° ? 4 шт.; - головка пробная прямая размер 4.5/ ? 4 шт.; - головка пробная угловая размер 4.5/15° ? 4 шт. 13. Набор с операционными угловыми шаблонами: - шаблон угловой операционный угол 0° ? 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 7,5° ? 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 15° ? 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 22,5° ? 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 30° ? 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 37,5° ? 6 шт. III. Организация-изготовитель: Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Фриадент ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , FRIADENT GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07373
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_