ФСЗ 2010/07373
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.03.2013 № ФСЗ 2010/07373
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные ANKYLOS C/X с принадлежностямиI. Имплантаты дентальные ANKYLOS C/X, размеры: A8, А9.5, А11, А14, А17, В8, В9.5, В11, В14, В17, С8, С9.5, С11, С14, С17, D8, D9.5, D11, D14.
II. Принадлежности:
1. Аналог имплантанта лабораторный: из двух деталей, из одной детали
2. Винты: мембранный, крепежный, фиксирующий, латеральный, окклюзионный, балочный, шплинтуемый, для формирователя десны, для протеза, для головки, каминный, для переноса, репозиционный, заглушка.
3. Формирователь: десны, мягких тканей.
4. Головки: прямые, угловые, с шаровидным замком, коническая, Regular, прямая нейтральная, угловая нейтральная, прямая дентин, угловая дентин, индивидуальная, для переноса, для пайки, репозиционная, лабораторная, с магнитным замком, ЕО.
5. Кольцо: для головки, для винта, переходное.
6. Колпачки: для временных протезов, балочные, ретенционные, моделировочные, оттискные, вспомогательные для моделирования, ЕА, защитные.
7. Втулка с резьбой.
8. Манжета для полимеризации.
9. Магнит дополнительный.
10.Матрица шаровидного замка.
11.Набор с пробными головками:
- головка пробная прямая, размер a/1,5/4,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер a/1,5/6,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер a/3,0/4,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер a/3,0/6,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер b/1,5/4,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер b/1,5/6,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер b/3,0/4,0 - 4 шт.;
- головка пробная прямая, размер b/3,0/6,0 - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер a/1,5/4,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер a/1,5/6,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер a/3,0/4,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер a/3,0/6,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер b/1,5/4,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер b/1,5/6,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер b/3,0/4,0 15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая, размер b/3,0/6,0 15° - 4 шт.
12. Набор с пробными головками:
- головка пробная прямая размер 0.75/ - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 0.75/7.5° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 0.75/15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 0.75/22.5° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 0.75/30° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 0.75/37.5° - 4 шт.;
- головка пробная прямая размер 1.5/ - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 1.5/7.5° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 1.5/15° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 1.5/22.5° - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 1.5/30° - 4 шт.;
- головка пробная прямая размер 3.0/ - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 3/15° - 4 шт.;
- головка пробная прямая размер 4.5/ - 4 шт.;
- головка пробная угловая размер 4.5/15° - 4 шт.
13. Набор с операционными угловыми шаблонами:
- шаблон угловой операционный угол 0° - 6 шт.;
- шаблон угловой операционный угол 7,5° - 6 шт.;
- шаблон угловой операционный угол 15° - 6 шт.;
- шаблон угловой операционный угол 22,5° - 6 шт.;
- шаблон угловой операционный угол 30° - 6 шт.;
- шаблон угловой операционный угол 37,5° - 6 шт.
III. Производитель:
- Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland.
IV. Место производства:
Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мэньюфекчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbН, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07373
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3800
медицинского изделия: 94 3800
Приказом Росздравнадзора от 22.03.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_