ФСЗ 2010/07373

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07373
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.04.2019 № ФСЗ 2010/07373
На медицинское изделие
Имплантаты дентальные АNKYLOS С/Х с принадлежностямиразмеры: А6.6, А8, А9.5, А11, А 14, А 17, В6.6, В8, В9.5, В11, В14, В 17, С6.6, С8, С9.5, C11, С14, С17, D8, D9.5, D11, D14. Принадлежности: 1. Аналог имплантата лабораторный: из двух деталей, из одной детали. 2. Винты: мембранный, крепежный, фиксирующий, латеральный, окклюзионный, балочный, шплинтуемый, для формирователя десны, для протеза, для головки, каминный, для переноса, репозиционный, заглушка. 3. Формирователь: десны, мягких тканей. 4. Головки: прямые, угловые, с шаровидным замком, коническая, Regular, прямая нейтральная, угловая нейтральная, прямая дентин, угловая дентин, индивидуальная, для переноса, для пайки, репозиционная, лабораторная, с магнитным замком, ЕО. 5. Кольцо: для головки, для винта, переходное. 6. Колпачки: для временных протезов, балочные, ретенционные, моделировочные, оттискные, вспомогательные для моделирования, ЕА, защитные. 7. Втулка с резьбой. 8. Манжета для полимеризации. 9. Магнит дополнительный. 10. Матрица шаровидного замка. 11. Набор с пробными головками: - головка пробная прямая, размер а/1,5/4,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер а/1,5/6,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер а/3,0/4,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер а/3,0/6,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/1,5/4,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/1,5/6,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/3,0/4,0; 4 шт.; - головка пробная прямая, размер b/3,0/6,0; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер а/1,5/4,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер а/1,5/6,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер а/3,0/4,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер а/3,0/6,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/1,5/4,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/1,5/6,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/3,0/4,0 15°; 4 шт.; - головка пробная угловая, размер b/3,0/6,0 15°; 4 шт. 12. Набор с пробными головками: - головка пробная прямая размер 0.75/; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/7.5°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/15°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/22.5°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/30°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 0.75/37.5°; 4 шт.; - головка пробная прямая размер 1.5; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/7.5°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/15°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/22.5°; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 1.5/30°; 4 шт.; - головка пробная прямая размер 3.0; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 3.0/15°; 4 шт.; - головка пробная прямая размер 4.5; 4 шт.; - головка пробная угловая размер 4.5/15°; 4 шт. 13. Набор с операционными угловыми шаблонами: - шаблон угловой операционный угол 0°; 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 7,5°; 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 15°; 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 22,5°; 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 30°; 6 шт.; - шаблон угловой операционный угол 37,5°; 6 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СТОМУС"
Производитель
"Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraße 50, 68229 Mannheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07373
Вид медицинского изделия: 302490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 10.04.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_