ФСЗ 2010/07362
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07362
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.07.2013 № ФСЗ 2010/07362
На медицинское изделие
Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro с принадлежностямиI. Аппарат стоматологический для имплантологии Chiropro, варианты исполнения:
Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
Комплектация:
1. Блок управления Chiropro; Chiropro L; iChiropro.
2. Микромотор MX-i; MX-i LED.
3. Подставка.
4. Штатив.
5. Кабель для микромотора.
6. Сетевой электрокабель.
7. Многофункциональная педаль.
8. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
9. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
10. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
11. Отвертка крестовая к iChiropro.
12. Инструкция.
II. Принадлежности:
1. Микромотор MX-i; MX-i LED.
2. Наконечник угловой СА 20:1 (L; L KM; L Micro-Series; L KM Micro-Series).
3. Наконечник прямой РМ 1:1; РМ 1:1 EXT SPRAY (с внешним распылением);РМ 1:1 Micro-Series; РМ 1:2.
4. Подставка.
5. Кабель для микромотора.
6. Корпус наконечника углового.
7. Головка наконечника углового.
8. Устройство охлаждения бора по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
9. Ротор сервисный.
10. Ключ сервисный.
11. Многофункциональная педаль.
12. Сервисный спрей для промывания наконечника AQUA CARE.
13. Ирригационные трубки (не более 100 шт.).
14. Ирригационные трубки по Киршнер-Майеру (не более 100 шт.).
15. Крепежные скобы (не более 100 шт.).
16. Штатив.
17. Адаптер к iChiropro (iPad 1; iPad 2; iPad 3).
18. Электрический предохранитель (не более 10 шт.).
19. Отвертка крестовая к iChiropro.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07362
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 08.07.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_