ФСЗ 2010/07362

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07362
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.07.2010 № ФСЗ 2010/07362
На медицинское изделие
Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат для имплантологии стоматологический Chiropro варианты исполнения: Chiropro 980, Chiropro L. II. Комплектация: 1. Блок управления. 2. Стерилизуемый микромотор не более 2 шт. (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II). 3. Наконечник не более 2 шт. (угловой наконечник CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121; прямой наконечник PM 1:1, PM 1:2 (L, LED)). 4. Подставка. 5. Штатив. 6. Кабель для электропривода. 7. Сетевой электрокабель. 8. Многофункциональная педаль. 9. Ирригационные трубочки (не более 100 шт.). 10. Крепежные скобы (не более 100 шт.). II. Принадлежности: 1. Стерилизуемые микромоторы (Basch, MX (LED, Chiropro, i), MCX (LED), DMCX, SET DMCX PLUS, SET DMCX PRO, MX II, DMX II, SET DMX II). 2. Угловые наконечники CA 30:1 (L, LED), CA 20:1 (L, LED), CA 1:1 , CA 1122, CA 30121. 3. Прямые наконечники PM 1:1, PM 1:2 (L, LED). 4. Подставка. 5. Кабель для электропривода. 6. Корпус для углового наконечника. 7. Головка для углового наконечника. 8. Ротор сервисный. 9. Ключ сервисный. 10. Многофункциональная педаль. 11. Тележка для аппарата. 12. Сервисный спрей для промывания наконечника, фл. 500 мл. 13. Ирригационные трубочки (не более 100 шт/упаковка). 14. Крепежные скобы (не более 100 шт/упаковка). 15. Штатив.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07362
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 07.07.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_