ФСЗ 2010/07179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07179
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.07.2020 № ФСЗ 2010/07179
На медицинское изделие
Реагенты для анализаторов гематологических KX-21N, SF-3000, XS-800i/1000i, XT-1800i/2000i, XT-4000i, XE-21001. Краситель флуоресцентный (Ret-Search (II)).
2. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-4DS).
3. Краситель флуоресцентный (Stromatolyser-NR).
4. Реагент лизирующий (Stromatolyser-4DL).
5. Реагент лизирующий (Stromatolyser-IM).
6. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FB).
7. Реагент лизирующий (Stromatolyser-WH).
8. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD I).
9. Реагент лизирующий (Stromatolyser-FD II).
10. Реагент лизирующий (Sulfolyser).
11. Реагент фокусирующий (Cellsheath).
12. Депротеинизатор (Cellclean).
13. Буфер (SP-Buffer).
14. Раствор промывающий (SP-Rinse).
15. Дилюент универсальный (Cellpack).
16. Материал контрольный, нормальный уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFN-100B), 4.6 ml x 7 vials).
17. Материал контрольный, низкий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFL-100B), 4.6 ml x 7 vials).
18. Материал контрольный, высокий уровень, 4.6 мл х 7 фл. (Control blood SF-Check, (SFH-100B), 4.6 ml x 7 vials).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сисмекс РУС"
Производитель
"Сисмекс Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07179
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.07.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_