ФСЗ 2010/06978
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06978
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.05.2010 № ФСЗ 2010/06978
На медицинское изделие
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C (см. Приложение на 1 листе)I. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C, в составе:
- устройство для сепарации;
- резервуар реинфузии;
- магистрали (от 5 до 10 шт.).
II. Организация-изготовитель:
- Fenwal International, Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Фенвал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06978
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 25.05.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_