ФСЗ 2010/06822

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06822

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.05.2010 № ФСЗ 2010/06822

На медицинское изделие

Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус», варианты исполнений: 1. «Амикус Кит» с одной иглой : - пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.; - пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.; - пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.; - игла калибра 17 - 1 шт. 2. «Амикус Кит» с двумя иглами: - пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.; - пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.; - игла калибра 17 - 1 шт.; - игла калибра 18 - 1 шт. II. Организация-изготовитель: - Fenwal International Inc., Carretera Sanchez km 18,5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. De S.C., Haina, Dominican Republic.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Фенвал, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06822

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800

Приказом Росздравнадзора от 14.05.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_