ФСЗ 2010/06822
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06822
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.04.2015 № ФСЗ 2010/06822
На медицинское изделие
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови «Амикус»варианты исполнений:
1. «Амикус Кит» с одной иглой :
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- пластиковый контейнер для эритроцитов 600 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.
2. «Амикус Кит» с двумя иглами:
- пластиковый контейнер для хранения тромбоцитов 1000 мл - 2 шт.;
- пластиковый контейнер для хранения плазмы 800 мл - 1 шт.;
- игла калибра 17 - 1 шт.;
- игла калибра 18 - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фрезениус Каби"
Производитель
"Фенвал, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Fenwal, Inc., Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06822
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9800
медицинского изделия: 93 9800
Приказом Росздравнадзора от 22.04.2015 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_