ФСЗ 2010/06799

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06799
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2016 № ФСЗ 2010/06799
На медицинское изделие
Материалы для зубопротезирования IPS, с принадлежностямив цветах Chromascop, A-D (V), Bleach, в наборах и отдельных упаковках: 1. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer, Gingiva Opaquer, Intensive Opaquer, Opaquer (F), в расцветках: BL1/BL2, BL3/BL4 orange, grey, pink, white, violet, brown, incisal, clear, 3 g., 9 g. / Опакеры IPS. 2. IPS Classic Lowpaque (V), lowpaque Intensive(V), Lowpaque Gingiva (paste), 3 g., 9 g., в расцветках : IO white, IO orange, IO brown, IO violet, IO grey, IO А, IO B, IO C / Опакеры. 3. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Dentin, Deep Dentin, Opaque Dentin (V), Cervical Dentin D2/ D3, Occlusal Dentin, Brilliant Dentin , Palatinal Dentin, в расцветках: orange, brown, yellow, white, red, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20 g., 50 g., 100 g., 250 g. / Дентиновые массы. 4. IPS InLine One Dentcisal в расцветках: BL, 1, 2, 3, 4, 5, 6 / Масса. 5. IPS(IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Insert, в расцветках: orange, grey, по 20 g. / Масса для вкраплений. 6. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal (V), Opal Incisal, Transpa Incisal, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Incisal, в расцветках: I1, I2, I3, S1, S2, S3, TI 1, TI 2, TI 3, TS-1, TS-2, TS-3, yellow, grey, white-blue, orange-pink, orange, khaki, BL1, BL2, BL3, BL4, по 20g., 50 g., 100 g., 250 g. / Массы режущего края. 7. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Transpa/ Transparent, в расцветках: blue, brown-grey , orange-grey, neutral, clear по 20g., 50g., 100g., 250g. / Прозрачные массы. 8. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze, Glaze Paste, 3 g., 9 g. / Глазурь. 9. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Add-On, Correction Powder, 20 g. / Корректировочные средства. 10. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opaquer Liquid, 15 ml., 60 ml / Жидкость для опакера. 11. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse / Масса импульс. 12. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Mamelon / Мамелоновая масса в расцветках: light, yellow-orange, salmon, по 20 g. 13. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Incisal Edge / Масса кромки режущего края, по 20 g. 14. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Effect / Эффект - Массы Effect 1, Effect 2, Effect 3, Effect 4, Effect 5, violet, super opal, opal, whitish-opal, white-opal, red-brown opal. 15. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Opal Effect, в расцветках 1,2,3,4,5, violet / Опаловые эффект-массы. 16. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Mamelon, в расцветках: 1, 2, 3, 4, orange, по 20 g. / Импульсные мамелоновые массы. 17. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Edge, в расцветках: yellow, light-yellow, по 20 g. / Импульсные массы кромки режущего края. 18. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Incisal, в расцветках yellow-grey, grey, по 20 g. / Импульсные массы режущего края. 19. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Transparent, в расцветках: blue, yellow-grey, grey, clear / Импульсная прозрачная масса. 20. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Occlusal Dentin в цветах: brown, yellow, orange, по 20 g. / Импульсная масса окклюзионного дентина. 21. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Molar Incisal, по 20 g. / Импульсная масса жевательной поверхности моляра. 22. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva/ Intensive Gingiva, в расцветках: G1, G2, G3, G4, G5, по 20 g. / Десневые массы. 23. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Modifier GM1, GM2, GM3, GM4 по 20 g. / Десневые модификаторы. 24. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence, в расцветках: orange, yellow, grey, brown по 1 g. / Красители. 25. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Glaze and Stain Liquid / Жидкость для глазури и красителей, 15 ml. 26. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Stains/ Stains-P, в расцветках: white, bamboo-beige, caramel-brown, copper-brown, kork-brown, azure, orange, mahogany, khaki, blue, grey, vanilla, crackliner, olive, yellow, black, maroon, basic blue, basic red , basic yellow по 1g., 3 g. / Красители. 27. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade (V), в расцветках: 1 (110, 120, 130, А1, В1, В 2); 2 (140, 210, 220, 230, 240, А2, А 3, А 3,5); 3 (310, 320, 330, В3, В4, D4); 4 (340, 540, A4); 5 (410, 420, C1, D2, D3); 6 (430, 440, 510, C2, C3, C4); 7 (520, 530), по 1 g. / Красители дентиновые. 28. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Shade Incisal, в расцветках: blue-transpa, grey-transpa, 3 g. / Масса режущего края. 29. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Build-up Liquid Medium, Light, Premium, Optimum 1, Optimum 2, L, N, S, по 60 ml, 250 ml / Моделировочные жидкости. 30. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Build-Up Liquid / Жидкость для плечевой массы, 15 ml, 60 ml. 31. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Sealer Liquid, Fluid, 20 ml / Сепаратор для плечевой массы. 32. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin/ Margin V, Intensive Margin, в расцветках: yellow, orange, orange-pink, opaque, BL1, BL2, BL3, BL4 / Плечевая масса, по 15 g., 20 g. 33. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Add-On / Плечевая корректировочная масса, по 20 g. 34. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Model Sealer, 15 ml, 50 ml, 500 ml, 1 l / Изолирующие средства. 35. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Ceramic Separating Liquid with brush, Separating Fluid, 15 ml, 20 ml, 30 ml, 50 ml, 500 ml, 1000 ml, 5 l / Изолирующие средства. 36. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Impulse Kit, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit / Наборы импульсных масс. 37. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Gingiva Kit / Набор десневых масс. 38. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Essence Kit / Shade Kit/ Stain Kit / Наборы красителей. 39. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Bleach Kit BL / Набор ультрасветлых цветов. 40. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Material Shade Guide / Расцветки. 41. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Basic Kit / Базовый набор. 42. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Deep Dentin Kit / Набор глубоких дентинов. 43. IPS (IPS Classic, IPS d.SIGN, IPS InLine) Margin Kit / Набор плечевых масс. 44. IPS(IPS d.SIGN, IPS InLine) Trial Kit / Пробный набор. Принадлежности: 1. Opaquer Brush G3/ Кисточка для опакера G 3. 2. Special Jet medium and Polishing Medium, 2 kg, 6 kg / Средства для пескоструйной обработки.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Ивоклар Вивадент"
Производитель
"Ивоклар Вивадент АГ"
Место производства медицинского изделия
, Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06799
Вид медицинского изделия: 119480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2016 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_