ФСЗ 2010/06787
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06787
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.06.2021 № ФСЗ 2010/06787
На медицинское изделие
Монитор целостности нерва NIM 3,0 с принадлежностямиI. Монитор целостности нерва NIM 3,0 моделей:
1. Pulse.
2. Response.
3. Neuro.
II. Принадлежности:
1. Блок интерфейса пациента (2 шт.).
2. Мини монитор (1 шт.).
3. Универсальный симулятор пациента (1 шт.).
4. Принтер c блоком питания (1 шт.).
5. Клавиатура (1 шт.).
6. Детектор подавления помех (1 шт.).
7. Эндотрахеальные трубки (до 1000 шт.).
8. Зонды для стимуляции моделей: Prass Flush-Tip, Prass, Ball-Tip, Yingling, Kartush, Stim Bur Guard (до 1000 шт.).
9. Рукоятки для зонда (до 1000 шт.).
10. Электроды: ЭМГ, APS, спаренные Prass, игольчатые (до 1000 шт.).
11. Инструменты для диссекции (Kartush, неврологические) (до 50 шт.).
12. Стойки (тележки) (2 шт.).
13. Контейнеры для стерилизации, хранения и переноски (до 5 шт.).
14. Электрические принадлежности (кабели - 2 шт., шнуры питания - 2 шт., комплект адаптеров для видео/аудио записи - 2 шт., кабель для мини монитора, комплект плавких предохранителей - до 10 шт.) .
15. Документация (руководство пользователя, инструкции по очистке - 8 шт., компакт-диск с руководством).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Ксомед Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Xomed Inc., 6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06787
Вид медицинского изделия:
247110
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.129
медицинского изделия: 26.60.12.129
Приказом Росздравнадзора от 09.06.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_