ФСЗ 2010/06778

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06778
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.08.2017 № ФСЗ 2010/06778
На медицинское изделие
Модуль для реабилитации мышц тазового дна UROSTYM с принадлежностями1. Модуль UROSTYM. 2. Кабель для соединения с компьютером. 3. Руководство пользователя. 4. Руководство по запуску системы. 5. Руководство по обслуживанию. 6. Руководство по наладке. 7. Интерфейсный кабель 1 канала. 8. ЭМГ-кабель 2 канала, от 1 до 2 шт. 9. Шнур питания 220 В. 10. Предохранитель, от 1 до 2 шт. 11. Стабилизатор напряжения. 12. UROSTYM программное обеспечение. Принадлежности: 1. Компьютер для уродинамических систем. 2. Ноутбук для уродинамических систем. 3. Телефонный кабель. 4. USB-коннектор к серийному конвертеру. 5. Принтер для уродинамических систем. 6. USB кабель. 7. Шнур питания 220 В. 8. Передвижная тележка. 9. Программа по манометрии. 10. Кабель с датчиком давления, канал 3. 11. Урофлоуметрический датчик, от 1 до 5 шт. 12. Блок питания, от 1 до 5 шт. 13. Руководство пользователя по урофлоуметру, от 1 до 5 шт. 14. Руководство по обслуживанию по урофлоуметру, от 1 до 5 шт. 15. Кабель нуль-модема, от 1 до 5 шт. 16. Градуированный стакан, от 1 до 500 шт. 17. Урофлоуметрический стул, от 1 до 5 шт. 18. Воронка, от 1 до 5 шт. 19. Тележка для использования с линейным развязывающим трансформатором. 20. Тележка. 21. Линейный развязывающий трансформатор, 220 В. 22. Линейный развязывающий трансформатор, 110 В. 23. Адаптер к зонду. 24. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P1/P2. 25. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P3/P4. 26. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P5/P6. 27. Интерфейсный кабель с lemo-адаптером, P7/P8. 28. Lemo-адаптер, 2 FT, от 1 до 4 шт. 29. Классический вагинальный зонд, от 1 до 1000 шт. 30. Короткий анальный зонд, 5-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт. 31. Вагинальный зонд, 3-штырьковый разъем DIN стандарта, от 1 до 1000 шт. 32. Анальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт. 33. Соединительная трубка для анального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт. 34. Вагинальный манометрический датчик к зонду, от 1 до 1000 шт. 35. Соединительная трубка для вагинального датчика с 3-ходовым запорным краном к зонду, от 1 до 1000 шт. 36. Поверхностный электрод, от 1 до 1000 шт. 37. Трубка мониторинга давления, от 1 до 500 шт. 38. Накожный электрод, защищенный, от 1 до 500 шт. 39. Колпачок Nova Domes, от 1 до 300 шт. 40. Пробка с наконечником Люэра, от 1 до 300 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "М.П.А. медицинские партнеры"
Производитель
"Лабори Медикал Технолоджиз Канада ЮЭлСи"
Место производства медицинского изделия
, Канада, Laborie Medical Technologies Canada ULC, 6415 Northwest Drive, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06778
Вид медицинского изделия: 233780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 14.08.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_