ФСЗ 2010/06690
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06690
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.09.2022 № ФСЗ 2010/06690
На медицинское изделие
Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностямив составе:
1. Блок управления и индикации.
2. Лампа светодиодная
3. Кабель питания.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Стойка на колесах с держателями.
2. Набор для монтажа, в составе:
- шестигранник - не более 2 шт.
- фиксатор - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КардиоМед"
Производитель
"Бистос Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06690
Вид медицинского изделия:
172870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 26.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_