ФСЗ 2010/06637
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06637
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
1. Контур дыхательный без принадлежностей (вид 275820) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (вид 275820) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
3. Контур дыхательный специальный (вид 275820) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275820
4. Контур дыхательный коаксиальный (вид 275820) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный (вид 185610) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями (вид 185610) в составе:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
185610
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный (вид 185610) в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей в составе: У-адаптор, прямой
адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл,
2000 мл, 3000 мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок
дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски
дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор,
прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель,
адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размерь 0-6.
ФСЗ 2010/06637
30.05.2023
ООО "МЕДИКОМ"
32.50.21.123
см. приложение
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей в составе: У-адаптор, прямой
адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл,
2000 мл, 3000 мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок
дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски
дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный в составе: У-адаптор, прямой адаптер,
угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки,
мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски ларингеальные, размеры 0-6,
маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный в составе: У-адаптор,
прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель,
адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный в составе: У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр,
увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, маски
ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные,.размерь 0-6.
ФСЗ 2010/06637
05.12.2019
ООО "Компания "БиВи"
32.50.13.190
см. приложение
Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009варианты исполнения:
1. Контур дыхательный без принадлежностей (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл.
2. Контур дыхательный анестезиологический стандартный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
3. Контур дыхательный специальный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
4. Контур дыхательный коаксиальный (вид 275820) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
5. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ стандартный (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
6. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ с пароувлажнителями (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
7. Контур дыхательный для аппарата ИВЛ нереверсивный (вид 185610) в составе:
У-адаптор, прямой адаптер, угловой адаптер, Т-коннектор, влагосборник, фильтр, увлажнитель, адсорбер, трубки, мешок дыхательный 500мл, 1000мл, 2000мл, 3000мл, маски ларингеальные, размеры 0-6, маски дыхательные, размеры 0-6.
ФСЗ 2010/06637
23.11.2016
ООО "Компания "БиВи"
94 4460
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.04.2014