ФСЗ 2010/06583

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.04.2010 № ФСЗ 2010/06583
На медицинское изделие
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i (см. Приложение на 1 листе)I. Реагенты, контрольные материалы, калибраторы к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i: 1. ARCHITECT Анти-Тг реагент (ARCHITECT Anti-Tg reagent). 2. ARCHITECT Анти-Тг калибраторы (ARCHITECT Anti-Tg calibrators). 3. ARCHITECT Анти-Тг контроли (ARCHITECT Anti-Tg controls). 4. ARCHITECT Анти-ТПО реагент (ARCHITECT Anti-TPO reagent). 5. ARCHITECT Анти-ТПО калибраторы (ARCHITECT Anti-TPO calibrators). 6. ARCHITECT Анти-ТПО контроли (ARCHITECT Anti-TPO controls). 7. ARCHITECT Т-захват реагент (ARCHITECT T-Uptake reagent). 8. ARCHITECT Т-захват калибраторы (ARCHITECT T-Uptake calibrators). 9. ARCHITECT Т-захват контроли (ARCHITECT T-Uptake controls). 10. ARCHITECT инсулин реагент (ARCHITECT Insulin Reagent). 11. ARCHITECT инсулин калибраторы (ARCHITECT Insulin Calibrators). 12. ARCHITECT инсулин контроли (ARCHITECT Insulin Controls). II. Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение дополнение С (ARCHITECT i System Assay CD-ROM Addition С). III. Предприятия?изготовители: 1. "Фишер Диагностикс, э дивижн оф Фишер Сайнтифик Компани, ЭлЭлСи, э сабсидери оф Термо Фишер Сайнтифик Инк.", США, Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company, LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc. 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905 USA. 2. "Эбботт Джапан Ко., Лтд.", Япония, Abbott Japan Co., Ltd., Roppongi First Bldg., 9-9, Roppongi 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 106-8535, Japan. 3. "Денка Сейкен Ко., Лтд.", Япония, Denka Seiken Co., Ltd., 3-4-2, Nihonbashi Kayaba-cho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025, Japan.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЭББОТТ Лэбораториз
Место производства медицинского изделия
, США, , 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06583
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 09.04.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_