ФСЗ 2010/06583
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06583
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.06.2017 № ФСЗ 2010/06583
На медицинское изделие
Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT Анти-Тг реагент (ARCHITECT Anti-Tg reagent) (вид 238330).
2. ARCHITECT Анти-Тг калибраторы (ARCHITECT Anti-Tg calibrators) (вид 238400).
3. ARCHITECT Анти-Тг контроли (ARCHITECT Anti-Tg controls) (вид 237840).
4. ARCHITECT Анти-ТПО реагент (ARCHITECT Anti-TPO reagent) (вид 239670).
5. ARCHITECT Анти-ТПО калибраторы (ARCHITECT Anti-TPO calibrators) (вид 239350).
6. ARCHITECT Анти-ТПО контроли (ARCHITECT Anti-TPO controls) (вид 239420).
7. ARCHITECT Т-захват реагент (ARCHITECT T-Uptake reagent) (вид 239550).
8. ARCHITECT Т-захват калибраторы (ARCHITECT T-Uptake calibrators) (вид 239610).
9. ARCHITECT Т-захват контроли (ARCHITECT T-Uptake controls) (вид 239700).
10. ARCHITECT инсулин реагент (ARCHITECT Insulin Reagent) (вид 212400).
11. ARCHITECT инсулин калибраторы (ARCHITECT Insulin Calibrators) (вид 212410).
12. ARCHITECT инсулин контроли (ARCHITECT Insulin Controls) (вид 212450).
Принадлежности:
1. ARCHITECT i программное обеспечение дополнение С (ARCHITECT i System Assay CD-ROM Addition С).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06583
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 27.06.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_