ФСЗ 2010/06582

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06582

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.09.2017 № ФСЗ 2010/06582

На медицинское изделие

Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для выявления онкомаркеров на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i1. ARCHITECT CA 125 II реагент (ARCHITECT CA 125 II Reagent) (вид 159230). 2. ARCHITECT CA 125 II калибраторы (ARCHITECT CA 125 II Calibrators) (вид 158710). 3. ARCHITECT CA 125 II контроли (ARCHITECT CA 125 II Controls) (вид 158650). 4. ARCHITECT CA 15-3 реагент (ARCHITECT CA 15-3 Reagent) (вид 323830). 5. ARCHITECT CA 15-3 калибраторы (ARCHITECT С А 15-3 Calibrators) (вид 158850). 6. ARCHITECT CA 15-3 контроли (ARCHITECT CA 15-3 Controls) (вид158780). 7. ARCHITECT SCC реагент (ARCHITECT SCC Reagent) (вид 330290). 8. ARCHITECT SCC калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators) (вид 221430). 9. ARCHITECT SCC контроли (ARCHITECT SCC Controls) (вид 221420). Принадлежности: 1. ARCHITECT i программное обеспечение WW (ARCHITECT i System Assay CD-ROM WW).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт"

Производитель

"Эбботт Лэбораториз"

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06582

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.09.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_