ФСЗ 2010/06480
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06480
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2021 № ФСЗ 2010/06480
На медицинское изделие
Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностямиПринадлежности:
1. Ножной переключатель (Foot switch).
2. Головная секция (Нead plate).
3. Ножная секция (Leg plate).
4. Зажим (Сlamp).
5. Держатель наркозного экрана (Аnesthesia screen holder).
6. Подлокотник (Аrm board).
7. Опора для ног (Leg support).
8. Опора для ступней (Foot plate).
9. Опора для тела (Вody support).
10. Опора плечевая (Shoulder support).
11. Ремень фиксирующий для тела (Body strap).
12. Кассетодержатель (Сassette fixer).
13. Подложка для операций на межпозвоночном диске (Pad for intervertebral disc operations).
14. Матрац (Table padding).
15. Адаптер универсальный (Universal adaptor).
16. Держатель для капельницы (Infusion holder).
17. Подлокотник боковой (Arm board for lateral positions).
18. Устройство ортопедическое для вытяжения (Orthopedic extension device).
19. Подголовник (Нead rest).
20. Подлокотник двойной (Double arm board).
21. Держатель наркозного экрана у-образный (U-shaped anesthesia screen holder).
22. Емкость для слива (Drainage bowl).
23. Ножная секция односекционная (one-section leg plate).
24. Ножная секция с двойным шарнирным соединением (Leg plate with double articulation).
25. Головная секция с двойным шарнирным соединением (Нead plate with double articulation).
26. Устройство для фиксации черепа (Skull clamp system).
27. Столик для проведения операций на руке (Нand operating table).
28. Фиксатор для ног (Leg restraint cuff).
29. Столик для инструментов (Instrument table).
30. Манжета-фиксатор запястья (Wristlet).
31. Гелевая подкладка (Gel pad).
32. Устройство для проведения ректальных операций (Rectal positioning system).
33. Удлинительная секция (Extend plate).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jangning, Nanjing, Jangsu, 211111, P.R. China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06480
Вид медицинского изделия:
162400
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.112
медицинского изделия: 32.50.30.112
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_