ФСЗ 2010/06471

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06471

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 18.10.2022 № ФСЗ 2010/06471

На медицинское изделие

Набор реагентов для in-vitro диагностики скрытой крови в калеварианты исполнения: 1. Скрытая кровь в кале (H&R FOB). 2. Скрытая кровь в кале - трансферрин (H&R FOB-Transferrin).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "БиоХимМак"

Производитель

"Сертест Биотек С.Л."

Место производства медицинского изделия

, Испания, CerTest BioTec, S.L., Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, №1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragosa, Spain

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06471

Вид медицинского изделия: 120930

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_