ФСЗ 2010/06452
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06452
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 02.11.2012 № ФСЗ 2010/06452
На медицинское изделие
Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Устройство для вспомогательного кровообращения и поддержания функций левого желудочка сердца, стандартная комплектация:
1. Консоль управления.
2. Монитор ЖК консоли управления.
3. Привод насоса электромагнитный.
4. Кабель соединительный.
5. Головка центрифужного насоса.
6. Датчик потока.
7. Датчик давления.
8. Кабель датчика давления.
9. Блок аккумуляторных батарей.
10. Шнур питания.
II. Принадлежности:
1. Подставка для монитора.
2. Крепежные элементы (комплект).
3. Держатель мотора.
4. Тележка для консоли.
5. Чехол защитный.
6. Пояс для транспортировки консоли.
7. Кейс транспортный.
8. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Торатек Свитзерлэнд ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Thoratec Switzerland GmbH, Technoparkstrasse 1, CH-8005 Zurich, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06452
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 02.11.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_