ФСЗ 2010/06375
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06375
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.10.2022 № ФСЗ 2010/06375
На медицинское изделие
Набор реагентов для лабораторной диагностики инфекционных заболеваний in-vitroварианты исполнения:
1. Ротавирус (H&R Rotavirus).
2. Аденовирус (H&R Adenovirus).
3. Ротавирус-Аденовирус (H&R Rotavirus-Adenovirus ).
4. Астровирус (H&R Astrovirus).
5. Кишечная палочка E.coli O157:H7 (H&R E.coli O157:H7).
6. Хеликобактер Helicobacter pylori (H&R Helicobacter pylori).
7. Криптоспоридии (H&R Crypto).
8. Лямблии Giardia lamblia (H&R Giardia lamblia).
9. Криптоспоридии - лямблии Giardia lamblia (H&R Crypto-Giardia).
10. Стрептококки группы А (H&R STREP A).
11. Вирус гриппа А (H&R Influenza A).
12. Птичий грипп (H&R Avian Flu).
13. Свиной грипп (H&R Swine Flu).
14. Вирус гриппа А и В (H&R Influenza A+B).
15. Аденовирус (респираторный) (H&R Adenovirus Resp).
16. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) (H&R RSV).
17. Респираторно-синцитиальный вирус (RSV) - Аденовирус (респираторный) (H&R RSV- Adenovirus Respiratory).
18. Норовирус (H&R Norovirus).
19. Амебиаз Entamoeba histolytica (H&R Entamoeba histolytica).
20. Вирус гепатита А HAV (H&R HAV).
21. Стрептококк S. pneumoniae (H&R S. pneumoniae).
22. Легионелла Legionella (H&R Legionella).
23. Лактоферрин (H&R Lactoferrin).
24. Болезнь Шагаса (H&R Chagas).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Сертест Биотек С.Л."
Место производства медицинского изделия
, Испания, CerTest BioTec, S.L., Pol. Industrial Río Gállego II, Calle J, №1, 50840, San Mateo de Gállego, Zaragosa, Spain
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06375
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 18.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_