ФСЗ 2010/06371
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2010 № ФСЗ 2010/06371
На медицинское изделие
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Установка стоматологическая литейная высокочастотная, варианты исполнения:
1.Установка Fornax® Т:
1.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.).
1.2.Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.3.Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.).
1.4.Литейные конусы No. 3 - 1 шт.
1.5.Литейные конусы No. 6 - 1 шт.
1.6.Литейные конусы No. 9 - 1 шт.
1.7.WiroFine® -паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
1.8.Wirobond® 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
1.9.Wironit® Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
1.10.Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп.
1.11.Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) -2 шт.
1.12.Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт.
1.13.Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья -1 шт.
1.14.Инструкция по эксплуатации -1 шт.
2.Установка Nautilus® Т:
2.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок).
2.2.Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.3.Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт.
2.4.Графитовaя вставкa для керамических тиглей - 1 шт.
2.5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 шт.
2.6.Вспомогательный пинцет - 1 шт.
2.7.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт.
2.8.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт.
2.9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт.
2.10.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт.
2.11.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт.
2.13.Литейный конус No. 6 - 1 шт.
2.14.Литейный конус No. 9 - 1 шт.
2.15.Литейные воронки - 1комплект - 100 шт.
2.16.WiroFine® - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет.
2.17.Wirobond® 280 ? сплав для проверки работы установки - 1 пакет.
2.18.Wironit® Extrahart ? сплав для проверки работы установки - 3 пакет.
2.19.Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп.
2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт.
2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт.
2.22.Монтажный отмычный ключ - 1 шт.
2.23.Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак.
2.24.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик.
2.25.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) - 2 шт.
2.26.Компакт диск (СD) с роликaми демонстрации процесса литья - 2 шт.
2.27.Инструкция по эксплуатации -1 шт.
II.Принадлежности:
1.Керамические тигели для серии Fornax®.
2.Керамические тигели для серии Nautilus® (каждый из 2-х половинок).
3.Пластмассовые держатели для керамических тигелей.
4.Керамические держатели для керамических тигелей.
5.Графитовые цилиндры.
6.Стеклоуглеродные цилиндры.
7.Керамические цилиндры.
8.Пинцет.
9.Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6).
10.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм и 25 мм).
11.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9).
12.Литьевые воронки для бюгельного протезирования.
13.Устройство циркуляции воды Termico.
14.Емкость для сжатого воздуха.
15.Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением.
16.Щипцы для опок (длиной 55 см).
17.Щипцы для опок (длиной 64 см).
18.Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов.
19.Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов.
20.Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нью-Дентал-XXI"
Производитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, , BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06371
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_