ФСЗ 2010/06371

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06371
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2010 № ФСЗ 2010/06371
На медицинское изделие
Установка стоматологическая литейная высокочастотная с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Установка стоматологическая литейная высокочастотная, варианты исполнения: 1.Установка Fornax® Т: 1.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. (6 шт.). 1.2.Графитовые вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.). 1.3.Керамические вставки для керамических тиглей - 1 уп. (6 шт.). 1.4.Литейные конусы No. 3 - 1 шт. 1.5.Литейные конусы No. 6 - 1 шт. 1.6.Литейные конусы No. 9 - 1 шт. 1.7.WiroFine® -паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет. 1.8.Wirobond® 280 - сплав для проверки работы установки - 1 пакет. 1.9.Wironit® Extrahart - сплав для проверки работы установки - 3 пакет. 1.10.Auromelt HF - вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп. 1.11.Наклейка - знак (электронный стимулятор сердца) -2 шт. 1.12.Керамическая приемная подставка для сплава - 1 шт. 1.13.Компакт диск (CD) с роликом демонстрации процесса литья -1 шт. 1.14.Инструкция по эксплуатации -1 шт. 2.Установка Nautilus® Т: 2.1.Керамические тигли для литья - 1 уп. = 4шт. (8 половинок). 2.2.Пластмассовые ручки для керамических тиглей - 2 шт. 2.3.Керамические ручки для керамических тиглей - 2 шт. 2.4.Графитовaя вставкa для керамических тиглей - 1 шт. 2.5.Стекловиднaя углероднaя вставкa - 1 шт. 2.6.Вспомогательный пинцет - 1 шт. 2.7.Керамическая подставка для горячих кювет - 1 шт. 2.8.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 1/9 - 1шт. 2.9.Керамическая подставка для горячих кювет, размер 3/6 - 1 шт. 2.10.Металлическая бюгельная подставка высокая (25 мм) - 1 шт. 2.11.Металлическая бюгельная подставка низкая (15 мм) -1 шт. 2.13.Литейный конус No. 6 - 1 шт. 2.14.Литейный конус No. 9 - 1 шт. 2.15.Литейные воронки - 1комплект - 100 шт. 2.16.WiroFine® - паковочный материал для проверки работы установки - 1 пакет. 2.17.Wirobond® 280 ? сплав для проверки работы установки - 1 пакет. 2.18.Wironit® Extrahart ? сплав для проверки работы установки - 3 пакет. 2.19.Auromelt HF - Вспомогательный порошок для плавки металла - 1уп. 2.20.Запасной воздушный фильтр для установки - 2 шт. 2.21.Запасное кольцевое уплотнение - 1шт. 2.22.Монтажный отмычный ключ - 1 шт. 2.23.Шланги для подлкючения к водоснабжению - 1 пак. 2.24.Густая смазка для кольцевых уплотнений - 1 тюбик. 2.25.Наклейка - знак(электронный стимулятор сердца) - 2 шт. 2.26.Компакт диск (СD) с роликaми демонстрации процесса литья - 2 шт. 2.27.Инструкция по эксплуатации -1 шт. II.Принадлежности: 1.Керамические тигели для серии Fornax®. 2.Керамические тигели для серии Nautilus® (каждый из 2-х половинок). 3.Пластмассовые держатели для керамических тигелей. 4.Керамические держатели для керамических тигелей. 5.Графитовые цилиндры. 6.Стеклоуглеродные цилиндры. 7.Керамические цилиндры. 8.Пинцет. 9.Подставка для муфелей, керамическая (размеры 1-9, 3-6). 10.Сетка-подставка для муфелей для бюгельного протезирования (размеры 15 мм и 25 мм). 11.Цоколи для кювет (размеры 3, 6, 9). 12.Литьевые воронки для бюгельного протезирования. 13.Устройство циркуляции воды Termico. 14.Емкость для сжатого воздуха. 15.Емкость для для сжатого воздуха с настенным креплением. 16.Щипцы для опок (длиной 55 см). 17.Щипцы для опок (длиной 64 см). 18.Auromelt HF - порошок для плавки для благородных сплавов. 19.Wiromelt - порошок для плавки для неблагородных сплавов. 20.Lolipot - спрей для увеличения продолжительности использования тигелей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Нью-Дентал-XXI"
Производитель
"БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, , BEGO Bremer Goldschlägerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straße 1, 28359, Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06371
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5220
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_