ФСЗ 2010/06281
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06281
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.06.2019 № ФСЗ 2010/06281
На медицинское изделие
Автоматизированная инфузионная станция "Спэйс" (Space Station) с принадлежностями и безПринадлежности:
1. Модуль центрального управления инфузионными насосами СпэйсКонтроль (SpaceControl), не более 2 штук.
2.Коммуникационный модуль СпэйcКом (SpaceCom).
3. Крышка СпэйсКавер стандарт (SpaceCover standard) с транспортной ручкой.
4. Крышка СпэйсКавер комфорт (SpaceCover comfort) с транспортной ручкой.
5. Кабель для соединения Станций Спэйс между собой (Extension Lead SP), не более 3 штук.
6. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через разъем RS 232 (Interface Lead SP).
7. Кабель для соединения Станции Спэйс с ПК через USB-разъем (Interface Lead Can SP).
8. Кабель Спэйс для подключения системы вызова персонала (Connection Lead for Staff Call SP).
9. Кабель Спэйс 12 В для машины Скорой Помощи (Connection Lead for Ambulance Car) (12V).
10. Контейнер инфузионный для насосов Спэйс (Reservoir SP), не более 4 штук.
11. Сумка-чехол для переноски насосов Спэйс (Bag for space pumps).
12. Комплект программного обеспечения Спэйс Уан Вью (Space One View).
13. Комплект программного обеспечения Спэйс Чарт (Space Chart).
14. Комплект программного обеспечения Спэйс Сервер (Space Server).
15. Комплект для контролируемой пациентом анальгезии (PCA Kit).
16. Фиксатор шприца для насосов Спэйс (Syringe Anti Removal Cap), не более 4 штук.
17. Карта беспроводной связи W-LAN для модуля СпэйсКом (W-LAN card for SpaceCom).
18. Держатель для инфузионных магистралей Медификс Флекс (Medifix Flex).
19. Стойка инфузионная колесная ФМ-Мобайл (FM-Mobil) с подвесами для инфузионных флаконов.
20. Штатив для инфузионных флаконов ФМ Суппорт (FM Support).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Б.Браун Медикал"
Производитель
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06281
Вид медицинского изделия:
273740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.06.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_