ФСЗ 2010/06013
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06013
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.03.2023 № ФСЗ 2010/06013
На медицинское изделие
Прибор для проведения полимерaзной цепной реакции Exicycler 96 с принадлежностями1. Руководство пользователя (User's Manual).
2. Компакт диск с программным обеспечением (Software CD).
3. Кабель USB (USB 2.0 high speed cable).
4. Сетевой кабель (Power cable).
5. Плашка реакционная на 96 ячеек (96 well reaction plate).
6. Герметизирующая пленка (Optical sealing tape).
7. Аппликатор для герметизирующей пленки (Optical tape sealing applicator).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Производитель
"Бионир Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, Республика Корея, Bioneer Corporation, Bioneer Global Center, 71, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34013, Republic of Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06013
Вид медицинского изделия:
215980
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 17.03.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_