ФСЗ 2010/06010 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06010 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.01.2010 № ФСЗ 2010/06010 
На медицинское изделие
Система фиксации головы DORO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система фиксации головы DORO: 1. Держатель регулируемый DORO. 2. Элемент соединительный поворотный DORO. 3. Фиксатор черепной DORO. 4. Штифты к черепному фиксатору, многоразовые (3 шт.). 5. Штифты к черепному фиксатору, одноразовые (36 шт.). II. Принадлежности: 1. Держатель рентгенпрозрачный DORO. 2. Фиксатор черепной рентгенпрозрачный DORO. 3. Подлокотник к держателю Parkbench. 4. П-образная рама DORO. 5. Универсальные зажимы для крепления П-образной рамы (от 1 до 10 шт.). 6. Винтовые зажимы (от 1 до 10 шт.). 7. Удлинитель черепного фиксатора. 8. Элементы переходные DORO (от 1 до 10 шт.). 9. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора (от 1 до 10 шт.). 10. Элементы соединительные для крепления черепного фиксатора рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 11. Элементы соединительные поворотные рентгенпрозрачные (от 1 до 10шт.). 12. Элемент соединительный шаровой DORO (от 1 до 10шт.). 13. Подголовники подковообразные DORO, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 14. Подголовники подковообразные DORO, рентгенпрозрачные, с удлинителем и без удлинителя (от 1 до 10 шт.). 15. Подушки для подковообразного подголовника, правая и левая (от 1 до 10 шт.). 16. Подголовники кольцевые гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 17. Упоры гелевые с опорной базой (от 1 до 10 шт.). 18. Подголовники тройные гелевые регулируемые (от 1 до 10 шт.). 19. Упоры для головы гелевые (от 1 до 10 шт.). 20. Фартуки для подголовника одноразовые DORO (24 шт.). 21. Переходники для крепления к операционному столу (от 1 до 10 шт.). 22. Переходники для крепления к операционному столу рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 23. Переходники для боковой направляющей (от 1 до 10 шт.). 24. Переходники к направляющей Quick Rail (от 1 до 10 шт.). 25. Переходники к направляющей Quick Rail, рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 26. Переходник к направляющей Quick Rail для навигационной системы рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 27. Резьбовые переходники рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 28. Опора для шеи. 29. Штифтодержатели, одинарные и двойные, регулируемые (от 1 до 10 шт.). 30. Опора для головы. 31. Кольцо. 32. Кольцо рентгенпрозрачное DORO. 33. Четверть кольца, регилируемая. 34. Четверть кольца рентгенпрозрачная. 35. Полукольцо, фиксированное. 36. Полукольцо рентгенпрозрачное. 37. Стержень с фиксирующими зажимами, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 38. Зажим рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 39. Резьбовой переходник, рентгенпрозрачный (от 1 до 10 шт.). 40. Опорный стержень (от 1 до 10 шт.). 41. Опорный кронштейн с переходником (от 1 до 10 шт.). 42. Шарнирная опора для видеоуправляемой стереотаксической системы IGS. 43. Опора изогнутая (от 1 до 10 шт.). 44. Держатель опоры для рук. 45. Лоток специальный. 46. Зажимные втулки для кожных крючков (от 1 до 10 шт.). 47. Минизажимы (от 1 до 10 шт.). 48. Элементы переходные рентгенпрозрачные (от 1 до 10 шт.). 49. Гибкие рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 50. Гибкие вращающиеся рукава для направляющей Quick-Rail (от 1 до 10 шт.). 51. Пластинки, конические, черные (от 1 до 20 шт.). 52. Микропластинки зубчатые, крючкообразные и клиновидные (от 1 до 20 шт.). 53. Универсальный ключ. 54. Регулировочный ключ. 55. Устройство для хранения настенное. 56. Ящик для хранения системы фиксации. 57. Стерилизационный бокс.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"про мед инструментс ГмбХ", Германия, pro med instruments GmbH
Место производства медицинского изделия
Botzinger Str. 38, D-79111, Freiburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06010 
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 22.01.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_