ФСЗ 2010/08784
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
115690
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями<br>1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, L10-4 lap, eL18-4, 2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, C10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V, C10-4ec, C9-2, C9-4v, C6-2, C9-3 io, 3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 МРТ, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, Х3-1, Х4, Х5-1, X6-1, X7-2, X7-2T, Х8-2t, 4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Гель для пациента.
ФСЗ 2010/08784
28.11.2019
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.119
115690
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5, L12-4, L18-5, L10-4 lap, eL18-4;
2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, C10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V, C10-4ec, C9-2, C9-4v, C6-2, C9-3 io;
3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: РА 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 МРТ, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, Х3-1, Х4, Х5-1, X6-1, X7-2, X7-2T, Х8-2t;
4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC.
Принадлежности:
1. Кабель.
2. Гель для пациента.
ФСЗ 2010/08784
29.05.2017
ООО "ФИЛИПС"
26.60.12.119
181000
Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Датчики для систем ультразвуковых диагностических Philips:
1. Датчики с линейной матрицей: 11-3L (21356A), 15-6L (21390A), L1038, L11-3, L12-3, L12-5, L12-5 50MM, L15-7IO, L17-5, L5035 (21360A), L7535 (21359A), L8-4, L9-3, L9-5, VL13-5.
2. Датчики с конвексной матрицей: 3D6-2, 3D8-4, 3D9-3V, BP10-5EC, C3540 (21321A), C4-2, C5040, C5-1, C5-2, C6-3, C7-3, C8-4V, C8-5, C9-3V, C9-4, C9-4EC, C9-5EC, CL10-3v, E6509, V6-2, V7-3, V8-4, V9-4V.
3. Датчики с фазированной (секторной) матрицей: PA 4-2, S12, S12-4, s3, S3-1, S4, S4-1, S4-2, S5-1, S5-2, S6-2 MPT, S7-2 OMNI, S7-3T, S8, S8-3, S8-3t, T6H, X3-1, X4, X5-1, X6-1, X7-2, X7-2T.
4. Датчики карандашные (волновые): D1914C, D1914V, D2CWC, D2TCD, D5009V, D5CWC.
II. Принадлежности:
1. Кабель.
2. Гель для пациента.
III. Организации-изготовители:
- Shanghai Apex Electronics Technology Co., Ltd, 3000 Longdong Boulevard, Building 5, Suite 203, Pudong District, Shanghai, China;
- MEDISON CO., LTD., 689-3 Yeoksam-Dong, Hasung Bldg., Kangnum-Ku, Seoul, Republic of Korea;
- Oldelft B.V., Elektronicaweg 10, 2628 XG Delft, the Netherlands.
ФСЗ 2010/08784
30.12.2010
94 4280
—