ФСЗ 2010/08369
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.05.2020 № ФСЗ 2010/08369
На медицинское изделие
Набор для терапевтической стоматологии FotoSanв составе:
I. Лампа FotoSan (монтажный комплект):
1. Лампа.
2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка.
3. Зарядное устройство.
4. Блок питания.
5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт.
6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт.
7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт.
8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт.
II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий:
1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дента Рей"
Производитель
"СиЭмЭс Дентал А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08369
Вид медицинского изделия:
121210
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 15.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_