ФСЗ 2010/08369

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08369
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.05.2020 № ФСЗ 2010/08369
На медицинское изделие
Набор для терапевтической стоматологии FotoSanв составе: I. Лампа FotoSan (монтажный комплект): 1. Лампа. 2. Эндодонтическая насадка/пародонтологическая насадка. 3. Зарядное устройство. 4. Блок питания. 5. Крышки для чистки в стерилизаторе - 2 шт. 6. Иглы BLUNT одноразовые тупые для обработки любых поверхностей - 10 шт. 7. Иглы PERIO одноразовые для зубодесневых карманов - 10 шт. 8. Иглы ENDO одноразовые для эндодонтии - 10 шт. II. FotoSan (светочувствительный элемент) - Толуидиновый синий: 1. FotoSan Agent LOW (низкая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 2. FotoSan Agent MEDIUM (средняя вязкость), объем 6 мл - 1 флакон. 3. FotoSan Agent HIGH (высокая вязкость), объем 6 мл - 1 флакон.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дента Рей"
Производитель
"СиЭмЭс Дентал А/С"
Место производства медицинского изделия
, Дания, CMS Dental A/S, Elmevej 8, Glyngore, 7870 Roslev, Denmark
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08369
Вид медицинского изделия: 121210
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.000
Приказом Росздравнадзора от 15.05.2020 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_