ФСЗ 2010/07908
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07908
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.10.2010 № ФСЗ 2010/07908
На медицинское изделие
Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический AcuVista в исполнениях:
1. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880b:
1.1. Кабель сетевой.
1.2. Руководство пользователя.
1.3. Сетевой адаптер.
1.4. Подставка с зарядным устройством.
1.5. Батарея питания.
1.6. Кейс для переноски.
2. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880c:
2.1. Кабель сетевой.
2.2. Руководство пользователя.
2.3. Зарядное устройство.
2.4. Батарея питания.
2.5. Кейс для переноски.
3. Аппарат цифровой ультразвуковой диагностический «AcuVista» RS880d, RS880f, RS880i, RS880t:
3.1. Кабель сетевой.
3.2. Руководство пользователя.
II. Принадлежности:
1. Датчики конвексные - 2.5 - 5.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
2. Датчики линейные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
3. Датчики трансвагинальные - 5.5-7.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
4. Датчики ректальные - 6.5-8.5 MHz (от 1 до 5 шт.).
5. Датчики фазированные - 2-4 MHz (от 1 до 5 шт.).
6. Датчики педиатрические микроконвексные - 4-6 MHz (от 1 до 5 шт.).
7. Модуль DICOM.
8. Программный пакет ЭКГ для отображения электрокардиографической кривой на экране монитора.
9. Программное обеспечение для кардиоисследований.
10. Батарея питания.
11. Зарядное устройство для автомобиля.
12. Тележка для перевозки.
13. Устройство «мышь».
14. Кабель USB.
15. Видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвукового аппарата «AcuVista».
16. Насадка для биопсии.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Шеньжень Вэлл-Ди Медикал Электроникс Ко, Лтд.
Место производства медицинского изделия
, Китай, , Shenzhen Well?d Medical Electronics Co., ltd., 13 F& 12/F North Block, New Energy Bldg., Nanhai Rd., Nanshan District, Shenzhen 518054, Guangdong, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07908
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4280
медицинского изделия: 94 4280
Приказом Росздравнадзора от 08.10.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_