ФСЗ 2010/07868 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07868 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2014 № ФСЗ 2010/07868 
На медицинское изделие
Аппарат медицинский мобильный радиотерапевтический модель Mobetron 1000 с принадлежностямиСостав: 1. Модуль радиотерапевтический модель Mobetron 1000: 1.1. Медицинский линейный ускоритель. 1.2. Транспортная тележка. 2. Модулятор. 3. Пульт управления. 4. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Аппликатор составной - до 60 шт. 2. База аппликатора - до 60 шт. 3. Наконечник аппликатора - до 60 шт. 4. Болюс - до 120 шт. 5. Фильтр для аппликатора - до 40 шт. 6. Устройство для крепления аппликаторов к хирургическому столу - до 2 шт. 7. Устройство для фиксации аппликаторов - до 2 шт. 8. Одноразовая стерильная крышка для коллиматора - до 100 шт. 9. Нестерильная крышка для коллиматора - до 50 шт. 10. Хирургический стол. 11. Устройство моторизированное для транспортирования аппарата. 12. Аппликатор составной для дозиметрии - до 3 шт. 13. Устройство для фиксации аппликатора составного для дозиметрии. 14. Устройство для юстировки аппликатора составного для дозиметрии - до 2 шт. 15. Фантом составной для дозиметрии. 16. Блок фантома твердотельный цилиндрический. 17. Прямоугольный блок-держатель для камеры - до 8 шт. 18. Пластина-разделитель для пленки. 19. Свинцовый защитный цилиндр - до 2 шт. 20. Защитный цилиндр от электронов. 21. Заглушка - до 2 шт. 22. Штифт обходной. 23. Термометр. 24. Барометр. 25. Удлинительный кабель - до 2 шт. 26. Дозиметр. 27. Ионизационная камера - до 10 шт. 28. Твердотельный пластинчатый фантом. 29. Матрица детекторов для дозиметрии. 30. Источник бесперебойного питания. 31. Ручной пульт управления. 32. Фильтр водяной - до 2 шт. 33. Кабель соединительный - до 50 шт. 34. Адаптер для кабеля - до 20 шт. 35. Переходник для кабеля - до 20 шт. 36. Кабель питания - до 5 шт. 37. Предохранитель - до 50 шт. 38. Реле - до 15 шт. 39. Переключатель - до 20 шт. 40. Преобразователь сигналов - до 20 шт. 41. Гайка - до 30 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Интраоп Медикал Корпорэйшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Intraop Medical Corporation, 570 Del Rey Avenue, Sunnyvale, California 94085, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07868 
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4450
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_