ФСЗ 2010/07698
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07698
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.06.2018 № ФСЗ 2010/07698
На медицинское изделие
Тесты для определения гормонов в моче FRAUTESTВарианты исполнения:
Тест для определения беременности FRAUTEST express;
Тест для определения беременности FRAUTEST double control;
Тест для определения беременности FRAUTEST expert;
Тест для определения беременности FRAUTEST comfort;
Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive;
Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation;
Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БОЛЕАР"
Производитель
"АКСИОМ Гезельшафт фюр Диагностика унд Биокемика мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, AXIOM Gesellschaft für Diagnostica und Biochemica mbH, Am Jahnplatz 5, 68642 Bürstadt, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07698
Вид медицинского изделия:
247520
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 13.06.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_