ФСЗ 2010/07698
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07698
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
247520
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247520
1. Тест для определения овуляции (ЛГ)
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
247520
2. Тест для определения беременности (ХГЧ)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Тесты для определения гормонов в моче FRAUTESTВарианты исполнения:
Тест для определения беременности FRAUTEST express;
Тест для определения беременности FRAUTEST double control;
Тест для определения беременности FRAUTEST expert;
Тест для определения беременности FRAUTEST comfort;
Тест для определения беременности FRAUTEST exclusive;
Тест для определения овуляции FRAUTEST ovulation;
Набор тестов для определения овуляции и беременности FRAUTEST planning.
ФСЗ 2010/07698
03.04.2017
ООО "БОЛЕАР"
93 9800
247520
Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTESTварианты исполнения:
1. Тест для определения овуляции
(ЛГ).
2. Тест для определения
беременности (ХГЧ)
ФСЗ 2010/07698
07.04.2016
ООО "БОЛЕАР"
93 9800
247520
Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST (см. Приложение на 1 листе)Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, варианты исполнения:
1. Тест для определения овуляции (ЛГ).
2. Тест для определения беременности (ХГЧ).
ФСЗ 2010/07698
29.09.2010
93 9800
—
Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST (см. Приложение на 1 листе)Тест для in vitro определения гормонов в моче FRAUTEST, варианты исполнения:
1. Тест для определения овуляции (ЛГ).
2. Тест для определения беременности (ХГЧ).
ФСЗ 2010/07698
19.08.2010
93 9800
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
08.10.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
2
Внесены изменения в регистрационные документы
24.01.2019
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание