ФСЗ 2010/07582

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07582
Реестровая запись
Скачать Фото Скачать Инструкцию
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.08.2010 № ФСЗ 2010/07582
На медицинское изделие
Дефибриллятор портативный AED-2100К с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности: 1. Электроды самоклеющиеся дефибрилляционные, одноразовые, для взрослых (1-10пар) (Н324С), Р-531К. 2. Электроды самоклеющиеся дефибрилляционные, одноразовые, для детей (1-10пар) (Н324Е), Р-532К. 3. Батарея специальная, LiMnO2, 30V/1400mA, 3V/1400mA*ч, (1-5 шт.) (X212A), SB-210VK. 4. Сумка для транспортировки дефибриллятора. 5. Кронштейн для настенного крепления дефибриллятора, KG-202V. 6. Бокс настенный дефибриллятора, YZ-024H8. 7. Программное обеспечение для дефибриллятора, QP-210VK. 8. Дефибриллятор - тренажер учебный, TRN-2100K. 9. Электроды самоклеющиеся учебные (1-3пары), Р326А. 10. Электроды самоклеющиеся учебные (1-3пары), Н326В. 11. Наклейки запасные для учебных электродов, Y262A. 12. Пульт дистанционного управления для дефибриллятора- тренажера(Y259), RY-120V.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Производитель
"Нихон Коден Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, , Nihon Kohden Corporation, 1-31-4 Nishiochiai, Shinjuku-ku, Tokyo, 161-8560, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07582
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4410
Приказом Росздравнадзора от 10.08.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_