ФСЗ 2010/07117

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07117
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.11.2018 № ФСЗ 2010/07117
На медицинское изделие
Процессор для приготовления препаратов для тонкослойного цитологического исследования Cell Prep Plus, с принадлежностями1. Основной блок. 2. Блок питания. 3. Емкость для вливания спирта. 4. Емкость для вложения фильтров. 5. Емкость для использованных фильтров. 6. Панель оператор. 7. Сенсорный экран. 8. Приводная часть. 9. Ящик 1. 10. Ящик 2. 11. Движущийся выходной порт. 12. Дверца. Принадлежности: 1. Пластиковая пробирка с синей бумажной этикеткой. 2. Пластиковая пробирка с зеленой бумажной этикеткой. 3. Пластиковая пробирка с фиолетовой бумажной этикеткой. 4. Пластиковая пробирка с оранжевой бумажной этикеткой. 5. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака шейки матки. 6. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака почек, мочевого пузыря, уретры. 7. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов рака легких. 8. Пластиковая непрозрачная бутылка с жидкостью активатором для образцов другого цитологического рака. 9. Щетка. 10. Фильтры - коробка 100 шт. 11. Предметное стекло c матовым полем. 12. Емкость для вливания спирта. 13. Емкость для вложения фильтров. 14. Емкость для использованных фильтров.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоЛайн"
Производитель
"Биодин Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Корея, 2nd floor, 28-1, Dongtanhana 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/07117
Вид медицинского изделия: 248470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 20.11.2018 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_