ФСЗ 2010/06740
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06740
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
261550
Анализатор автоматический биохимический SAT 450
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Кабель питания - Power Cord.
2. Соединительный кабель (5 метров) - Interconnecting cable 5m.
3. Емкость 4л (Зеленая) - Bottle 4L (green).
4. Емкость 2л (Желтая) - Bottle 2L (yellow).
5. Емкость 2л (Красная) - Bottle 2L (red).
6. Емкость 2л (Синяя) - Bottle 2L (blue).
7. Кабель для соединения емкостей - Bottles connecting cable.
8. Держатель емкостей - Bottle support assay.
9. Роторы реагентов - Reagent racks.
10. Роторы образцов - Sample racks.
11. Чашки образцов для первичных трубок - Sample cups for primary tubs.
12. Шестиугольный ключ 4мм - Hexagonal key 4mm.
13. Упаковка из 12 контейнеров для реагентов (50мл), включая откручивающуюся крышку - Pack of 12 reagent containers 50ml, including screw cap.
14. Упаковка из 24 контейнеров для реагентов (20мл), включая откручивающуюся крышку - Pack of 24 reagent containers 20ml, including screw cap.
15. Адаптер для флаконов с реагентами 5мл - Adapters for reagent bottles 5ml.
16. Натрий-селективный электрод - Sodium electrode.
17. Калий-селективный электрод - Potassium electrode.
18. Хлор-селективный электрод - Chloride electrode.
19. Эталонный электрод - Reference electrode.
20. Программное обеспечение SAT 450 - SAT450 Software.
21. Инструкция пользователя CD - User's manual CD.
22. Компьютер - Computer.
23. Программное обеспечение WINDOWS - WINDOWS.
24. Клавиатура - Keyboard.
25. Кабель питания компьютера - Computer power cord.
26. Манипулятор "мышь" - Mouse.
27. Монитор - Monitor.
28. Кабель питания монитора - Power cord for monitor.
29. Принтер - Printer.
30. Кабель питания принтера - Power cord for printer.
31. Кабель USB для принтера - USB cable for printer.
ФСЗ 2010/06740
29.07.2015
ЗАО "МЕДСЕРВИС"
94 4330
261550
Анализатор автоматический биохимический SAT 450 с принадлежностями
(см. Приложение на 2 листах)I. Анализатор автоматический биохимический SAT 450.
II. Принадлежности:
1. Кабель питания - Power Cord.
2. Соединительный кабель (5 метров) - Interconnecting cable 5m.
3. Емкость 4л (Зеленая) - Bottle 4L (green).
4. Емкость 2л (Желтая) - Bottle 2L (yellow).
5. Емкость 2л (Красная) - Bottle 2L (red).
6. Емкость 2л (Синяя) - Bottle 2L (blue).
7. Кабель для соединения емкостей - Bottles connecting cable.
8. Держатель емкостей - Bottle support assay.
9. Роторы реагентов - Reagent racks.
10. Роторы образцов - Sample racks.
11. Чашки образцов для первичных трубок - Sample cups for primary tubs.
12. Шестиугольный ключ 4мм - Hexagonal key 4mm.
13. Упаковка из 12 контейнеров для реагентов (50мл), включая откручивающуюся крышку - Pack of 12 reagent containers 50ml, including screw cap.
14. Упаковка из 24 контейнеров для реагентов (20мл), включая откручивающуюся крышку - Pack of 24 reagent containers 20ml, including screw cap.
15. Адаптер для флаконов с реагентами 5мл - Adapters for reagent bottles 5ml.
16. Натрий-селективный электрод - Sodium electrode.
17. Калий-селективный электрод - Potassium electrode.
18. Хлор-селективный электрод - Chloride electrode.
19. Эталонный электрод - Reference electrode.
20. Программное обеспечение SAT 450 - SAT450 Software.
21. Инструкция пользователя CD - User's manual CD.
22. Компьютер - Computer.
23. Программное обеспечение WINDOWS - WINDOWS.
24. Клавиатура - Keyboard.
25. Кабель питания компьютера - Computer power cord.
26. Манипулятор "мышь" - Mouse.
27. Монитор - Monitor.
28. Кабель питания монитора - Power cord for monitor.
29. Принтер - Printer.
30. Кабель питания принтера - Power cord for printer.
31. Кабель USB для принтера - USB cable for printer.
ФСЗ 2010/06740
06.05.2010
94 4300
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
15.12.2021
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия