ФСЗ 2010/06216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06216
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.02.2010 № ФСЗ 2010/06216
На медицинское изделие
Электрокардиостимуляторы имплантируемые Mythos с принадлежностямиI. Электрокардиостимулятор имплантируемый Mythos в вариантах исполнения:
1. Mythos DR.
2. Mythos D.
3. Mythos VDDR.
4. Mythos VDD.
5. Mythos SR.
6. Mythos S.
II. Принадлежности:
1. Электроды эндокардиальные моделей:
1.1 150 (от 1 до 150 шт.).
1.2. 320 (от 1 до 150 шт.).
1.3. 340 (от 1 до 150 шт.).
1.4. 350 А (от 1 до 150 шт.).
1.5. 350 V (от 1 до 150 шт.).
1.6. 350 S (от 1 до 150 шт.).
1.7. 350 L (от 1 до 150 шт.).
1.8. 366 (от 1 до 150 шт.).
1.9. Lifeline C.S. 750 (от 1 до 150 шт.).
1.10. Lifeline C.S. 750 L (от 1 до 150 шт.).
1.11. Highline 4 (от 1 до 150 шт.).
1.12. Highline 4L (от 1 до 150 шт.).
1.13. Highline 4S (от 1 до 150 шт.).
1.14. Highline 4N (от 1 до 150 шт.).
1.15. Isofine TD (от 1 до 150 шт.).
1.16. Isofine 2TD (от 1 до 150 шт.).
1.17. Isofine 2JD (от 1 до 150 шт.).
1.18. Phymos 838 F (от 1 до 150 шт.).
2. Интродьюсеры моделей:
2.1. DSL 7Fr (от 1 до 200 шт.).
2.2. DSL 8Fr (от 1 до 200 шт.).
2.3. DSL 9Fr (от 1 до 200 шт.).
3. Программатор модели Master 1000 в комплекте с ЭКГ-кабелем (от 1 до 100 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
Место производства медицинского изделия
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06216
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 05.02.2010 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_