ФСЗ 2010/06188

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06188
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.03.2012 № ФСЗ 2010/06188
На медицинское изделие
Материалы CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM, с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Заготовки CERCON к системе для изготовления стоматологических протезов по технологии CAM: 1. Заготовки из оксида циркония Cercon BASE в блоках: - Cercon base12 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 30 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 38 (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 47 (в упаковках по 1 шт., по 3 шт. и по 6 шт.). - Cercon base 12 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 30 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 38 colored (в упаковках по 1 шт. и по 5 шт.). - Cercon base 47 colored (в упаковках по 1 шт. по 3 шт. и по 6 шт.). - Cercon base light 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon base medium 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht light 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). - Cercon ht medium 47 (в упаковках по 1 шт. и по 3 шт.). 2. Заготовки из оксида циркония Cercon BASE в дисках: - Cercon base disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 25 (в упаковке 1 шт.) - Cercon base disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base colored disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base light disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon base medium disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht light disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 15 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 20 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 25 (в упаковке 1 шт.). - Cercon ht medium disk 98, 30 (в упаковке 1 шт.). 3. Заготовки из беззольной пластмассы Cercon Base в блоках и дисках: - CERCON BASE cast (в упаковке 5 шт.). - CERCON BASE cast disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE cast disk 25 (в упаковке 1 шт.). 4. Заготовки из пластмассы Cercon Base в дисках: - CERCON BASE PMMA disk 20-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-A3 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B1 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B1 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-B2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 20-BL2 (в упаковке 1 шт.). - CERCON BASE PMMA disk 25-BL2 (в упаковке 1 шт.). 5. Заготовки Cercon для моделирования (в упаковке по 100 г). - CERCON wax 47 (в упаковке 1 шт. и 3 шт.). - CERCON wax disk 20 (в упаковке 1 шт.). - CERCON wax disk 25 (в упаковке 1 шт.). II. Принадлежности: 1. Масса Cercon art для фиксации при сканировании. 2. Масса Cercon art для поднутрений (в упаковке 60 г). 3. Лак Cercon art покрывной, черный. 4. Спрей Cercon art для сканирования (в упаковке 50 мл). 5. Пудра Cercon для сканирования. 6. Формы для моделирования вспомогательные Cercon Link (в упаковке 25 шт.). 7. Красители Cercon Malfarbe в упаковке по 4 г: Cercon Malfarbe weiss, Cercon Malfarbe Strato, Cercon Malfarbe Apricot, Cercon Malfarbe Violet, Cercon Malfarbe Taiga, Cercon Malfarbe Dunkelbraun, Cercon Malfarbe Grau, Cercon Malfarbe Gelb, Cercon Malfarbe Orange, Cercon Malfarbe Honey, Cercon Malfarbe Mango, Cercon Malfarbe Ivory, Cercon Malfarbe Peach, Cercon Malfarbe Caramel, Cercon Malfarbe Amber, Cercon Malfarbe Terra, Cercon Malfarbe Schwarz, Cercon Malfarbe Pink. 8. Красители Cercon Body-Malfarbe в упаковке по 4 г: Cercon Body-Malfarbe 1, Cercon Body-Malfarbe 2, Cercon Body-Malfarbe 3, Cercon Body-Malfarbe 4, Cercon Body-Malfarbe 5, Cercon Body-Malfarbe 6, Cercon Body-Malfarbe 7, Cercon Body-Malfarbe 8, Cercon Body-Malfarbe 9. 9. Набор красителей Cercon Malfarben Set. 10. Глазурь Cercon Glasur в упаковке по 12 г, 20 г, 75 г. 11. Красители Cercon ht в упаковке по 12 г: Cercon ht Body-base A-B, Cercon ht Body-base C-D, Cercon ht Body-match 1, Cercon ht Body-match 2. 12. Набор Cercon ht body-base Set. 13. Дентины Cercon ceram kiss Cercon ht в упаковках по 20 г: Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA3,5, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DA4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DB4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC1, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DC4, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD2, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD3, Cercon ceram kiss ht Dentin ht DD4. 14. Набор Cercon ceram kiss ht Dentin-Set.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДегуДент ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/06188
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9100
Приказом Росздравнадзора от 29.03.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_