ФСЗ 2009/05915

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05915
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2009 № ФСЗ 2009/05915
На медицинское изделие
Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе)Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®»: I. Набор для плазмообмена "Exchange Set": 1. Набор магистралей для плазмообмена. 2. Мешки (2 шт.): - Вентиляционный. - Для удаления плазмы. 3. Пластиковый канал для отделения плазмы. 4. Кассета для соединения магистралей. II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set": 1. Мешки (3 шт.): - Для плазмы. - Для сбора мононуклеаров. - Вентиляционный. 2. Игла для забора крови 17G. 3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров. 4. Пластиковый канал для лейкоцитов. 5. Кассета для соединения магистралей.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"КаридианБCТ, Инк.", США
Место производства медицинского изделия
CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05915
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_