ФСЗ 2009/05915

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05915

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 27.06.2022 № ФСЗ 2009/05915

На медицинское изделие

Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®"I. Набор для плазмообмена "Exchange Set": 1. Набор магистралей для плазмообмена. 2. Мешки (2 шт.): - Вентиляционный. - Для удаления плазмы. 3. Пластиковый канал для отделения плазмы. 4. Кассета для соединения магистралей. II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set": 1. Мешки (3 шт.): - Для плазмы. - Для сбора мононуклеаров. - Вентиляционный. 2. Игла для забора крови 17G. 3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров. 4. Пластиковый канал для лейкоцитов. 5. Кассета для соединения магистралей.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Терумо Рус"

Производитель

"Терумо БСТ Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05915

Вид медицинского изделия: см. приложение

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 27.06.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_