ФСЗ 2009/05854
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05854
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2012 № ФСЗ 2009/05854
На медицинское изделие
Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» (см. Приложение на 2 листах)Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®»:
1.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
2.Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
3.Набор Trima Accel RBC/Plasma set (6 sets/case):
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
4.Набор Trima Accel RBC/Plasma set + TLR Filter (6 sets/case):
- Фильтр TLR.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Насосные сегменты (5 шт.)
- Кольцевой сепараторный канал.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 18G.
5.Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
6.Набор Trima Accel Enhanced Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Дополнительный стерильный мешок для тромбоцитов.
- Мешок с образцами бактерий в тромбоцитах.
- Игла 17G.
7.Набор Trima Accel LRS Platelet, Plasma, RBC + TLR Filter + Auto P.A.S. Set:
- Камера лейкоредукции LRS.
- Фильтр TLR.
- Автоматическая система для добавочных растворов.
- Кассета кровопроводящей магистрали.
- Мешки для сбора и хранения компонентов крови (5 шт.).
- Игла 17G.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Терумо БСТ, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05854
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4470
медицинского изделия: 94 4470
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_