ФСЗ 2009/05853
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05853
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.08.2012 № ФСЗ 2009/05853
На медицинское изделие
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I. Набор для тромбоцитов в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II. Набор для плазмы в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Терумо БСТ, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05853
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4430
медицинского изделия: 94 4430
Приказом Росздравнадзора от 20.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_