ФСЗ 2009/05853
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
348660
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» I. Набор для тромбоцитов
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
348660
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» II. Набор для плазмы
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System»I. Набор для тромбоцитов в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида.
2. Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II. Набор для плазмы в составе:
1. Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500μМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида.
2. Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
ФСЗ 2009/05853
19.07.2022
ООО "Терумо Рус"
32.50.13.190
348660
Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I.Набор для тромбоцитов в составе:
1.Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2.Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов.
II.Набор для плазмы в составе:
1.Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде.
2.Контейнер пластиковый для хранения плазмы.
ФСЗ 2009/05853
30.12.2009
94 4430
—