ФСЗ 2009/05853

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05853

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2009 № ФСЗ 2009/05853

На медицинское изделие

Наборы к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» (см. Приложение на 1 листе)I.Набор для тромбоцитов в составе: 1.Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде. 2.Контейнер пластиковый для хранения тромбоцитов. II.Набор для плазмы в составе: 1.Контейнер пластиковый 35,0 мл с раствором 500µM рибофлавина в 0,9% натрии хлориде. 2.Контейнер пластиковый для хранения плазмы.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"КаридианБCТ, Инк.", США

Место производства медицинского изделия

CaridianBCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05853

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4430

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2009 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_