ФСЗ 2009/05845
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05845
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.10.2022 № ФСЗ 2009/05845
На медицинское изделие
Реагенты in vitro для гематологического анализатора CELL-DYN Emerald1. CELL-DYN Emerald дилюент-реагент (CELL-DYN Emerald Diluent Reagent).
2. CELL-DYN Emerald безцианидный лизирующий реагент (CELL-DYN Emerald CN-Free Lyse Reagent).
3. CELL-DYN Emerald очищающий реагент (CELL-DYN Emerald Cleaner Reagent).
Место производства:
- Clinical Diagnostic Solutions, Inc., 1800 NW 65th Avenue, Plantation, FL 33313, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Laboratories, 4551 Great America Pkwy, Santa Clara CA, 95054 USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05845
Вид медицинского изделия:
101640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 17.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_