ФСЗ 2009/05630

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05630

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 01.02.2010 № ФСЗ 2009/05630

На медицинское изделие

Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA (см. Приложение на 1 листе)I. Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERA, варианты исполнения: 1. Окклюдер открытого артериального протока CERA с керамическим покрытием Ductus Arteriosus Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. 2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки CERA с керамическим покрытием Arterial Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. 3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки CERA с керамическим покрытием Ventricular Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. II. Адрес завода-производителя: Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 6D, Blk1, Tianian Cyberpark, Shenzhen 518040, China.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, , Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., Floor 1-3 Cybio Electronic Building, Langshan 2nd Street, North Area of Hi-tech Park, Nanshan District Shenzhen 518057, China

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05630

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480

Приказом Росздравнадзора от 01.02.2010 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_