ФСЗ 2009/05630

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05630

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 17.08.2023 № ФСЗ 2009/05630

На медицинское изделие

Транскатетерная система для рентгеноэндоваскулярной хирургии CERAI. Варианты исполнения: 1. Окклюдер открытого артериального протока CERA с керамическим покрытием Ductus Arteriosus Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. 2. Окклюдер дефекта межпредсердной перегородки CERA с керамическим покрытием Arterial Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. 3. Окклюдер дефекта межжелудочковой перегородки CERA с керамическим покрытием Ventricular Septal Defect Occluder CERA with ceramic deposit с системой доставки SteerEase Introducer. II. Эксплуатационная документация: - Инструкция по применению окклюдера - 1 шт. - Инструкция по применению системы доставки SteerEase - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Компания "БиВи"

Производитель

"Лайфтек Сайэнтифик (Шэньчжэнь) Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd., 8F, Lifetech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen, China

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05630

Вид медицинского изделия: 178270

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190

Приказом Росздравнадзора от 17.08.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_