ФСЗ 2009/05566
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05566
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.08.2022 № ФСЗ 2009/05566
На медицинское изделие
Цемент костный рентгенконтрастный PALACOSварианты исполнения:
1. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
2. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наклейки пациента - 8 шт.
3. Цемент костный рентгенконтрастный OSTEOPAL V, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером OSTEOPAL V - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
4. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
5. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS R+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS R+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
6. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS MV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS MV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
7. Цемент костный рентгенконтрастный PALACOS LV+G, в составе:
- Ампула с жидким мономером - 1 шт.
- Пакет с порошковым полимером PALACOS LV+G - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
- Наклейки пациента - 8 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ЦЕНТР ИЗУЧЕНИЯ СИСТЕМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ"
Производитель
"Хераус Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Heraeus Medical GmbH, Philipp-Reis-Str. 8/13, 61273, Wehrheim, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05566
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_