ФСЗ 2009/05559
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05559
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.11.2009 № ФСЗ 2009/05559
На медицинское изделие
Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система офтальмологическая лазерная VISULAS Trion Combi:
1. Консоль лазерная "Visulas YAG III".
2. Консоль лазерная "VISULAS Trion".
3. Лампа лазерная щелевая "LSL YAG".
4. Лампа лазерная щелевая "LSL Trion Combi".
5. Офтальмоскоп лазерный непрямой LIO Trion/532s.
6. Пульт управления сенсорный.
7. Световод.
8. Электрический кабель.
II. Принадлежности:
1. Стол инструментальный.
2. Лампа для фиксации взгляда пациента.
3. Адаптер для цифровой камеры.
4. Адаптер для подключения операционного микроскопа.
5. Фильтр защиты врача для микроскопа.
6. Тубус для ассистента.
7. Линза офтальмологическая.
8. Очки защитные.
9. Педаль ножная.
10. Держатель стерильный.
11. Набор эндонаконечников.
12. Транспортировочный кейс для офтальмоскопа лазерного непрямого LIO Trion/532s.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс Медитек АГ", Германия
Место производства медицинского изделия
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05559
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 12.11.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_