ФСЗ 2009/05419

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05419
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.10.2009 № ФСЗ 2009/05419
На медицинское изделие
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Scan с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Scan: 1. Базовый блок MIRAX Scan. 2. Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software. 3. Объективы (20х или 40х) 4. Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5. Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6. Лампа галогеновая. 7. Осветитель. 8. Блок питания осветителя. 9. Адаптер для цифровой камеры. 10. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11. Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь". 12. Чехол пылезащитный. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2. Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х 3. Светофильтры (10 шт.). 4. Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5. Лампа газоразрядная. 6. Лампа галогеновая. 7. Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8. Адаптер для цифровой камеры. 9. Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10. Набор стикеров с "бар-кодами". III. Завод производитель: "3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия, 3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Место производства медицинского изделия
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05419
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 23.10.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_