ФСЗ 2009/05406
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05406
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 01.03.2022 № ФСЗ 2009/05406
На медицинское изделие
Инструменты для дентальной имплантации1. Одноразовые фрезы.
2. Шаровидный бор.
3. Разметочный бор.
4. Маркер.
5. Пилот-бор, короткий.
6. Пилот-бор, длинный.
7. Фрезы короткие.
8. Фрезы длинные.
9. Зенкеры.
10. Метчики для динамометрического ключа.
11. Метчики для углового наконечника.
12. Трепан боры.
13. Параллельные штифты.
14. Фрезы для формирования формы ложа.
15. Метчики для для мягкой кости.
16. Метчики для для твердой кости.
17. Диски для разрезания кости.
18. Боры для разрезания кости.
19. Измерительные шарики.
20. Рентгенографические шаблоны.
21. Направляющие втулка для сверления для пилотного бора.
22. Направляющие втулки для сверления для фрезы.
23. Ограничители фрез.
24. Удлинители боров/фрез.
25. Переходник для фрез, боров.
26. Имплантоводы короткие для динамометрического ключа.
27. Имплантоводы длинные для динамометрического ключа.
28. Имплантоводы для углового наконечника.
29. Направляющий ключ.
30. Параллельные штифты.
31. Глубиномеры.
32. Развертка для прочистки каналов.
33. Стекловолоконный штифт для очистки.
34. Запасная кисточка для стекловолоконного штифта.
35. Отвертка шестигранная, короткая, для динамометрического ключа.
36. Отвертка шестигранная длинная для динамометрического ключа.
37. Отвертка шестигранная, короткая для углового наконечника.
38. Отвертка шестигранная, длинная для углового наконечника.
39. Отвертка шлицевая, короткая для динамометрического ключа.
40. Отвертка шлицевая, длинная для динамометрического ключа.
41. Отвертка крестовая, короткая для динамометрического ключа.
42. Отвертка крестовая, длинная для динамометрического ключа.
43. Отвертка шлицевая, короткая для углового наконечника.
44. Отвертка шлицевая, длинная для углового наконечника.
45. Отвертка крестовая, короткая для углового наконечника.
46. Отвертка крестовая, длинная для углового наконечника.
47. Отвертка для боковой фиксации.
48. Отвертки для вторичной фиксации.
49. Отвертка для слепочных трансферов.
50. Динамометрический ключ.
51. Адаптер.
52. Ручной ключ-колесо.
53. Инструмент для шаровидных аттачментов.
54. Инструмент для магнитных абатментов.
55. Инструмент для Locator, короткий.
56. Инструмент для Locator, длинный.
57. Инструмент для слепочных штифтов для Supra-Dent.
58. Сверла.
59. Развертки внешние для Supra-Tec Gold.
60. Развертки внутренние для Sub-/Supra-Tec Gold.
61. Развертки внешние для Sub-Tec Universal.
62. Развертки внутренние для Sub-Tec Universal.
63. DALBO -Plus Активатор / Деактиватор.
64. Параллельный держатель для балок.
65. Отвертки для активации/ деактивации матриц.
66. Остеотомы.
67. Инструменты для фиксации пинов.
68. Молоток.
69. Скребок для кости.
70. Пины.
71. Инструменты для Sinus Lift.
72. Инструмент для установки аттачмента.
73. Инструмент для фиксации "Preci-Clix".
74. Инструмент для установки Locator , короткий, длинный.
75. Locator инструмент для фиксации и удаления ретенционных вкладок.
76. Инструмент для установки магнитных абатментов.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РегМед проф."
Производитель
"БЕГО Имплант Системс ГмбХ энд Ко. KГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359, Bremen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05406
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 01.03.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_