ФСЗ 2009/05312

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05312
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2009 № ФСЗ 2009/05312
На медицинское изделие
Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Микроскоп сканирующий для лабораторных исследований MIRAX Desk: 1.Базовый блок MIRAX Desk. 2.Программное обеспечение MIRAX Viewer и MIRAX Control Software. 3.Объективы (20х или 40х). 4.Светофильтры (от 1 до 3 шт.). 5.Светофильтры люминесцентные (от 1 до 3 шт.). 6.Лампа галогеновая. 7.Осветитель. 8.Блок питания осветителя. 9.Адаптер для цифровой камеры. 10.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V) или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V) и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 11.Блок для обработки изображения и архивации данных: блок обработки изображений, LCD - дисплей, клавиатура специальная, манипулятор типа "мышь". 12.Чехол пылезащитный. II.Принадлежности: 1.Программное обеспечение TMA, HistoQuant, ImmunoScreener, 3D, NuclearQuant, MembraneQuant, FISHQuant, Teleconsultation Server, E-School Exam. 2.Модуль дополнительного увеличения 1,25х, или 1,6х, или 2,5х 3.Светофильтры (10 шт.). 4.Светофильтры люминесцентные (от 10 до 20 шт.). 5.Лампа газоразрядная. 6.Лампа галогеновая. 7.Держатели предметных стекол (от 3 до 5 шт.). 8.Адаптер для цифровой камеры. 9.Камера цифровая специальная: цветная 1392(H) x 1040(V), или цветная 3 CCD, каждый чип 1360(H) x 1024(V), и/или черно-белая 1388(H) x 1040(V). 10.Набор стикеров с "бар-кодами". III.Завод-производитель: "3ДГИСТЕХ Кфт.", Венгрия, 3DHISTECH Kft, H-1121, Konkoly-Thege Miklos ut 29-33, Budapest, Hungary.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия, Carl Zeiss MicroImaging GmbH
Место производства медицинского изделия
Carl-Zeiss-Promenade 10, 07745 Jena, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2009/05312
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 44 3510
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2009 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_